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13817140470更新時間:2012-07-27 瀏覽次數(shù):2423
Human Genome Sciences公司(Nasdaq:HGSI)今天宣布美國食品和藥品監(jiān)督局(FDA)已經(jīng)批準了公司的新藥臨床試驗申請,公司可以開始啟動藥物Albuleukin(TM)的臨床試驗,藥物Albuleukin是一種治療實體腫瘤的重組人蛋白,用于治療某些腫瘤。Human Genome Sciences公司現(xiàn)在就將進行Ⅰ期臨床實驗。實驗將患有實體腫瘤的病人中進行,采用多中心、開放標簽的實驗方法,實驗的目的在于評估藥物的安全性和藥理學特征。
Albuleukin是一種新型的重組白細胞介素-2,主要用于癌癥治療。Human Genome Sciences對利用公司專有的白細胞融合技術對白細胞介素-2進行了改構,提高了它的藥理學活性。前期臨床實驗表明,與白細胞介素-2相比,Albuleukin的組織分布更廣,作用時間更長,具有更好的耐受性。Human Genome Sciences認為與白細胞介素-2相比,Albuleukin更有可能用于治療多種癌癥。
白細胞介素-2和Albuleukin的作用機制相同。兩種藥物都可以激活T細胞免疫。T細胞可以識別、殺滅腫瘤細胞。提高肌體自身是抗腫瘤免疫防御系統(tǒng)是腫瘤治療的長期目的。Albuleukin可能是實現(xiàn)這一治療目的的措施之一。
Human Genome Sciences公司的藥物發(fā)展部的副總裁David C. Stump博士說:“免疫治療常常引起嚴重的副作用,因而限制了臨床應用。我們認為Albuleukin具有*的藥理學特征,可以應用于多種腫瘤的治療,并能夠減少用藥次數(shù),減輕可能出現(xiàn)的副作用。在Ⅰ期臨床實驗的基礎上,我們希望能夠進一步確定治療其他腫瘤的實驗。”
Human Genome Sciences公司的主席兼執(zhí)行管William A. Haseltine博士說:“我們將進一步努力,以獲得更多的成果。Albuleukin是公司第7種進入臨床實驗的藥物??吹轿覀兊纳a(chǎn)能力我們感到很高興。我們希望在2002年內(nèi)進行我們的實驗計劃。只是公司第4種進入臨床實驗的抗腫瘤藥物。其他三種藥物就是治療抗癌藥引起的粘膜炎藥物repifermin,保護化療病人血液系統(tǒng)的藥物mirostipen和治療某些腫瘤的改構的干擾素α--Albuferon(TM)。癌癥治療藥物仍將是我們藥物開發(fā)和研究的重要領域之一。”
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